ABSTRACT
Introducción: En la actualidad existe gran cantidad de pacientes sometidos a tratamiento con agentes biológicos en enfermedades reumatológicas y se desconocen los efectos adversos predominantes, así como la eficacia y tasa de discontinuación de nuestros pacientes en dichos tratamientos. Objetivo: Comunicar los primeros resultados de BIOBADASAR, Registro Argentino de Acontecimientos Adversos ocasionados por el Uso de Agentes Biológicos en Reumatología. Métodos: Participan del registro 56 centros de Reumatología de Argentina. Se requiere el ingreso de un paciente no tratado con agentes biológicos por cada paciente expuesto ingresado en el registro. Datosdesde el 1 de agosto de 2010 hasta 1 abril 2011. Las variables categóricasse calcularon con chi cuadrado y las continuas con T student. Se calcularon porcentajes de incidencia y por persona/año. Resultados: Se incorporaron 966 pacientes (1132 tratamientos). Mujeres 763 (79%) y hombres 203 (21%). La edad media fue 52 años (3-88); 543 pacientes (56%) fueron tratados con agentes biológicos (casos) y 423 (44%) fueron no tratados con agentes biológicos (controles). 786 pacientes tenían artritis reumatoidea (81,4%) y 79 artritis psoriásica (8,2%), entre otros diagnósticos. La media de tiempo de evolución de enfermedad fue 11 años para los casos y 8,25 años para los controles. El fármaco biológico más utilizado fue el etanercept con 348 tratamientos (50%) y una supervivencia al tratamiento en años cuya media fue 2,90 seguido por el adalimumab con 158 tratamientos (22,7%) y una supervivencia al tratamiento en años cuya media fue 2,15. La causa más frecuente de interrupción de tratamiento en los casos fue ineficacia (42,1%) seguido por eventos adversos (32%).
Subject(s)
Biological Factors , Rheumatic Diseases , RheumatologyABSTRACT
Objetivo: Describir los eventos adversos (EA) asociados a ciclofosfamiday su relación con la dosis acumulada. Material y método: Se revisaron las historias clínicas de pacientes con LES (Criterios ACR) de 6 centros de Reumatología de la Argentina. Se incluyeron 81 pacientes (72 mujeres y 9 hombres) que habían recibido tratamiento con pulsos mensuales de CIC (0,5-1g/m2). Se estudiaron los EA asociados a CIC, dosis acumulada, dosis de corticosteroides y actividad de la enfermedad al momento del evento. Se excluyeron los pacientes con otro tratamiento inmunosupresor. Resultados: La edad de diagnóstico del LES fue x¯ 26 años (DS 11,3); tiempo de evolución de la enfermedad x¯ 6,2 años (DS 5,9). La edad al inicio de CIC fue x¯ 30 años (DS 12,4). Se encontraron 105 eventos adversos asociados a CIC en 53 pacientes (65,4%). Infección (45%) fue el efecto más frecuente, fatal en 6 pacientes; intolerancia gástrica (náuseas y vómitos) en 21% y las citopenias 14,3%. Tres pacientes (2,8%) presentaron amenorrea y sólo una cistitis hemorrágica. No se detectaron neoplasias. La mediana de dosis acumulada al momento del EA fue 2600 mg. Al comparar los pacientes con y sin EA, no se encontraron diferencias significativas en el SLEDAI ni en la dosis de prednisona recibida. No se encontró asociación entre dosis acumulada de CIC y náuseas, vómitos, convulsiones y citopenias (p NS). Al aplicar el modelo de riesgo proporcional para eventos múltiples, el riesgo de infecciones aumentaba a mayor dosis de CIC. Los pacientes que fallecieron por sepsis recibieron una dosis mediana de CIC de 4000 mg. Conclusiones: 1) La dosis acumulada de CIC se asoció a infecciones: mayor dosis, mayor número de infecciones. 2) Náuseas, vómitos, convulsiones y citopenias fueron eventos independientes de la dosis de CIC.
Subject(s)
Cyclophosphamide , Lupus Erythematosus, SystemicABSTRACT
Los objetivos del estudio fueron determinar la prevalencia de psoriasis en pacientes con Artritis Reumatoidea (AR) tratados con Agentes Biológicos (AB) y analizar sus características clínicas en una población de Tucumán.Se incluyeron 284 pacientes con AR. Ciento cuarenta y ocho en tratamiento con AB y 136 pacientes en tratamiento con Drogas Modificadoras de AR (DMAR), seleccionados por muestreo aleatorio simple. De los 284 pacientes evaluados, 242 (85%) fueron de sexo femenino, edad media de 56,4 años ± 13,4, la edad media al diagnóstico de AR fue de 42,3 años ± 16,7 con un tiempo de evolución de la enfermedad de 11,9 años ± 8,5. Doscientos cuarenta y un pacientes (85%) fueron seropositivos para Factor Reumatoideo (FR). Ciento treinta y seis (48%) fueron tratados con DMAR y 148 (52%) con AB. Al comparar ambos grupos, no hubo diferencias significativas entre edad media, edad media al diagnóstico de AR y presencia de factor reumatoideo. Cinco de los 148 pacientes en tratamiento biológico desarrollaron psoriasis. La prevalencia de psoriasis cutánea fue 3,4% (IC 95% 1,1-7,7). La mayoría de los casos se presentaron como psoriasis gutata. La duración media del tratamiento hasta la aparición de psoriasis fue de 31,6 meses (DS 26,8). Un paciente teníaantecedentes familiares de psoriasis. Ningún paciente del grupo DMAR desarrolló psoriasis (p <0,0001). En 2 pacientes que suspendieron el AB hubo remisión completa de la manifestación cutánea y en 3 pacientes que mantuvieron el tratamiento las manifestaciones cutáneas persistieron. No se encontró asociación entre el desarrollo de psoriasis y edad al diagnóstico, tiempo de evolución de AR y tiempo de tratamiento con AB (p = NS). Concluimos que la prevalencia de psoriasis en pacientes tratados con AB (etanercept, adalimumab y abatacept) fue 3,4%. El desarrollo de psoriasis cutánea no se asoció a edad al diagnóstico, tiempo de evolución de AR ni tiempo de tratamiento con agentes biológicos.
The objectives of this study were to determine the prevalence of psoriasis in patients with rheumatoid arthritis (RA) who were treated with biological agents (BA) and analize its clinical features in apopulation of Tucumán. We included 284 patients with RA. One hundred and forty-eight patients received treated with AB and 136 patients were treated with disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARD), and they were selected by simple random sampling. Of the 284 patients evaluated, 242 (85%) were female, mean age was 56.4 ± 13.4 years, mean age at diagnosis of RA was 42.3 ± 16.7 years with a mean time of disease progression of 11.9 ± 8.5 years. Two hundred and fourty-one patients (85%) were seropositive for rheumatoid factor. One hundred thirty-six patients (48%) were treated with DMARD and 148 (52%) received BA. When we compared both groups, there was no significant difference between mean age, age at diagnosis of RA and presence of rheumatoid factor.Five of 148 patients developed psoriasis in the BA group, after receiving the first BA. The prevalence of cutaneous psoriasis was 3.4% (95% CI 1.1-7.7). Most cases were presented as gutata psoriasis. The average duration of treatment to onset of psoriasis was31.6 months (SD 26.8). One patient had a family history of psoriasis. In the group with DMARD, neither patient developed psoriasis (p<0.0001). Remission of the cutaneous manifestation was observed in 2 patients that discontinued the BA and 3 maintained treatment with persistance of the symptoms. No association was found between the development of psoriasis and age at diagnosis, RA duration and treatment time with BA (p = NS). We conclude that the prevalence of psoriasis in patients treated with BA (etanercept, adalimumab and abatacept) was 3.4%. The development of skin psoriasis was not associated with age at diagnosis, RA duration or time of treatment with biological agents.
Subject(s)
Arthritis, Rheumatoid , Biological Therapy , Psoriasis , Tumor Necrosis Factor-alphaABSTRACT
Objetivo: Analizar la presencia de trastornos de la conducción tempranos y tardíos en hijos de madres lúpicas y su asociación con anti-Ro/SSA. Material y método: Se estudiaron 41 hijos de 29 madres con LES (criterios ACR), a quienes se les realizó evaluación cardiovascular, ECG y serología para anti-Ro/SSA a los neonatos y a las madres. Se analizaron variables relacionadas al embarazo, puerperio y al LES. Resultados: La edad X de los hijos al momento de la evaluación fue 9.6 años (DS 8.8). En 29 embarazos (71%), las madres tenían diagnóstico previo de LES, tiempo de evolución de la enfermedad X 7.4 años (DS 6). Once de ellas (27%) reactivaron su enfermedad durante el embarazo. El 31% de las madres (9) fueron anti-Ro positivas. Sólo 2 niños fueron anti-Ro positivos, ninguno de ellos con lupus neonatal. Tres niños (7%) presentaron patología cardíaca al nacer: 1) Niña con bloqueo cardíaco congénito (BCC) que requirió marcapasos y falleció a los 3 años de edad por insuficiencia cardíaca secundaria a miocardiopatía dilatada; 2) Niño con bradicardia transitoria; 3) Niña con malformación cardíaca severa. Ninguno deellos fue anti-Ro positivo. La presencia de anti-Ro en madres con LES no se asoció a complicaciones del embarazo, enfermedades neonatales, patología cardíaca ni reactivación del LES (p=NS) Conclusión: En esta población de madres lúpicas, la presencia de anti-Ro/SSA no se asoció a compromiso cardíaco en sus hijos
Subject(s)
Pregnancy , Bradycardia , Congenital, Hereditary, and Neonatal Diseases and Abnormalities , Heart Block , Heart Defects, Congenital , Heart Failure , Lupus Erythematosus, SystemicABSTRACT
Objetivo: Determinar la influencia de factores sociodemográficos en las manifestaciones clínicas, actividad de la enfermedad, estado funcional y calidad de vida de pacientes con artritis psoriásica (APs). Métodos: Se incluyeron 148 pacientes con APs reclutados de varios centros de reumatología de Argentina. Se determinaron factores sociodemográficos: edad, sexo, raza, nivel de educación, fuentes de ingreso personal, escala de Graffar y clases sociales. Al inicio de la enfermedad se evaluaron las siguientes variables: edad al inicio, duración de la enfermedad, manifestaciones clínicas y forma clínica de presentación. La actividad de la enfermedad fue evaluada mediante número de articulaciones activas, escala visual análoga (EVA) global del paciente y BASDAI. El estado funcional y la calidad de vida de los pacientes se determinó por medio de BASFI, ASQoL y SF-12 (Versión 1.0). Para el análisis estadístico de los datos obtenidos se utilizó test de Chi-cuadrado, test exacto de Fisher y test de Kruskal-Wallis. Resultados: De los 148 pacientes, 58,8% fueron mujeres con una edad media al inicio de la enfermedad de 53,2 ± 13,6 años y una duración media de enfermedad de 9,3 ± 8,9 años. La edad al inicio, el sexo, la raza y la escala de Graffar no estuvieron asociados con manifestaciones clínicas, actividad de la enfermedad, estado funcional y calidad de vida
Subject(s)
Arthritis, Psoriatic , Arthritis, Psoriatic/economics , Arthritis, Psoriatic/epidemiology , Arthritis, Psoriatic/ethnology , Psoriasis , Quality of LifeABSTRACT
Se realizó un estudio retrospectivo con 30 pacientes masculinos portadores de LES y 60 mujeres como control. La edad media de inicio del LES fue semejante en ambos grupos (26 años). Serositis fue más frecuente en hombres y rash malar y fotosensibilidad en mujeres (ambas de manera estadísticamente significativa), no así el desorden neurológico (más frecuente en hombres) y linfopenia y FAN (+) (más frecuente en mujeres) que no tuvieron significancia estadística. No hubo diferencias con respecto a la ingesta de antipalúdicos e inmunosupresores entre ambos grupos. Cuando se comparó este grupo LES masculino con lo descripto en la literatura se halló mayor frecuencia de rash malar y leucopenia en nuestra serie y menor frecuencia de FAN, proteinuria, hipocomplementeria y trombocitopenia